苏企两项检测技术助力 试管婴儿妊娠率提至70.9%

试管婴儿常见问题 2017-09-19 524 0

  苏企两项检测技术助力 试管婴儿妊娠率提至70.9%

  苏报讯(驻园区首席记者 袁艺)苏州生物医药产业园内企业贝康医疗昨天发布消息,该企业自主研发的拉曼光谱检测仪,可对人体胚胎的培养液进行无创检测,分析胚胎是否存在染色体异常,从而辅助临床医生筛选正常的胚胎进行植入,能将临床妊娠率提高至70.9%。

  目前,该技术填补了国际无创胚胎检测技术空白。

  1978年,全球首例“试管婴儿”在英国诞生,试管婴儿技术不断创新,目前正迈向三代,第三代试管婴儿技术能够筛选出一个没有染色体疾病和遗传病的胚胎。

  目前,我国尚没获得医疗器械注册证的三代试管婴儿检测产品,临床只能通过人眼来判定胚胎形态,临床妊娠率只有45.8%。

  贝康医疗是专注三代试管婴儿技术临床应用的本土企业。去年,贝康自主研发的胚胎植入前染色体病检测试剂盒成为国内首个获得创新医疗器械特别审批的胚胎植入前检测产品。

  该试剂盒基于单细胞扩增技术,对胚胎基因进行测序,从而发现有染色体疾病和遗传病的问题胚胎,可将辅助生殖的流产率从33.5%降低至6.9%。

  昨天发布的拉曼光谱检测仪相比之前的胚胎植入前检测技术,具有检测时间短、成本低、无创检测等三种优势。胚胎植入前染色体病检测试剂盒所用的技术需要从胚胎上获取一些细胞,对胚胎会有一定损伤,且检测耗时长达20个小时。

  “拉曼光谱检测仪依据胚胎在培养过程中存在代谢组差异原理,直接选取胚胎培养液检测,无需伤害胚胎,拉曼光谱信号可呈现出代谢数据峰值曲线,再与贝康多年积累的大数据和人工智能算法进行精准计算,从而筛选出正常胚胎。”贝康医疗总经理梁波介绍说,技术团队如今掌握了全新单细胞建库方法BaseMTLP,可将单细胞扩增方法和测序前处理融为一步操作,整个检测过程控制在8小时内。

  胚胎植入前检测耗时短,意味着节约了冷冻胚胎的大量成本,而且可为有特殊需要的患者实现鲜胚植入,改变胚胎植入前检测只能冷冻胚胎的历史,这对于临床来说具有重大意义。

  梁波表示,拉曼光谱检测仪可以和胚胎植入前染色体病检测试剂盒形成相互补充,光谱检测是第一步,之后仍有问题的胚胎再进行成本较高的胚胎基因检测,这两项检测技术可将依赖人眼检测胚胎的试管婴儿临床妊娠率提高至70.9%。

  同时,贝康医疗全程参与制定了《胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂的质量控制技术评价指南(高通量测序法)》,即国内三代试管婴儿基因检测技术标准。


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